Gazzetta n. 192 del 17 agosto 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Hal Allergy B.V., ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. Estratto determina n. DG/1256/2019 del 5 agosto 2019 Con la determina n. DG/1256/2019 del 5 agosto 2019, notificata alla richiedente in data 6 agosto 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Hal Allergy B.V., con sede legale in J.H. Oortweg 15-17, 2333CH Leiden, Paesi Bassi, afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: Purethal Assenzio Selvatico; Purethal Graminacee + Alberi; Purethal Graminacee + Assenzio; Purethal Graminacee + Assenzio + Grano; Purethal Graminacee + Betulla; Purethal Graminacee + Grano; Purethal Mix Alberi; Purethal Mix Parietaria; Purethal Mites; Hal Allergy Prick Test Mix alberi Hal Allergy Prick Test Mix parietaria. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Hal Allergy B.V. ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico. Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.