Gazzetta n. 191 del 16 agosto 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Avishield IBD INT, liofilizzato per sospensione oculonasale/uso nell'acqua da bere, per polli». Estratto decreto n. 111 del 18 luglio 2019 Procedura decentrata n. NL/V/0244/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica Avishield IBD INT, liofilizzato per sospensione oculonasale/uso nell'acqua da bere, per polli. Titolare A.I.C.: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok (Croazia). Produttore responsabile rilascio Lotti: lo stabilimento Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok (Croazia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 10 flaconcini da 1000 dosi - A.I.C. n. 105191011; scatola da 10 flaconcini da 2500 dosi - A.I.C. n. 105191023; scatola da 10 flaconcini da 5000 dosi - A.I.C. n. 105191035. Composizione: ogni dose contiene: principio attivo: virus vivo attenuato della bursite infettiva, ceppo IM VMG 91 da 104,0 a 105,0 TCID50* *TCID50= dose infettante il 50% delle colture tissutali. eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di polli (broiler, future galline ovaiole e polli da riproduzione) con anticorpi di derivazione materna per la prevenzione della mortalita' e della malattia clinica dovute a infezione da virus della bursite infettiva. Inizio dell'immunita': due settimane dopo la vaccinazione. Durata dell'immunita': quattro settimane dopo la vaccinazione. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: tre ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.