Estratto provvedimento n. 449 del 19 luglio 2019
Medicinale veterinario: EMEDOG 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani.
Confezioni: A.I.C. n. 104798018.
Titolare dell'A.I.C.: Laboratoire TVM, 57 rue des Bardines, 63370 Lempdes, Francia.
Oggetto del provvedimento: procedura numero FR/V/0281/001/IB/003.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova confezione: scatola di cartone contenente 20 fiale in vetro incolore di tipo I da 1 ml - A.I.C. n. 104798020.
La variazione sopra indicata modifica il punto 6.5, 8 del SPC, come di seguito indicato:
SPC
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
scatola di cartone contenente 5 fiale in vetro incolore di tipo I da 1 ml
scatola di cartone contenente 20 fiale in vetro incolore di tipo I da 1 ml
8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio
scatola da 5 fiale A.I.C. n. 104798018
scatola da 20 fiale A.I.C. n. 104798020
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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