Gazzetta n. 190 del 14 agosto 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprinex Multi, puor-on 5 mg/ml per bovini da carne e da latte, ovini e caprini». Estratto provvedimento n. 459 del 25 luglio 2019 Medicinale veterinario: EPRINEX MULTI, puor-on 5 mg/ml per bovini da carne e da latte, ovini e caprini. Confezioni e A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104795012; flacone da 1 l - A.I.C. n. 104795024; contenitore a zainetto da 2,5 l - A.I.C. n. 104795036; contenitore a zainetto da 5 l - A.I.C. n. 104795048. Titolare A.I.C.: Boehringer ingelheim animal health italia S.p.a - via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano. Oggetto del provvedimento: procedura europea n.: IE/V/0347/001/II/007. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: variazione tipo II - C.I.z. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati ai seguenti punti: 4.3 controindicazioni; 4.6 reazioni avverse. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.