Gazzetta n. 184 del 7 agosto 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dicloreum Unidie»


Estratto determina AAM/PPA n. 585/2019 del 17 luglio 2019

Attribuzione numero A.I.C., autorizzazione della nuova confezione: B.II.e.5.a.2 - L'immissione in commercio del medicinale DICLOREUM UNIDIE (A.I.C. n. 037184) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate:
confezione: «136 mg cerotto medicato» 10 cerotti - A.I.C. n. 037184052 (base 10) 13GSKN (base 32).
Forma farmaceutica: cerotto medicato.
Principio attivo: ibuprofene.
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a. (codice fiscale 03432221202) con sede legale e domicilio fiscale in via Ragazzi del 99 n. 5 - 40133 Bologna, Italia.
Codice pratica: N1B/2019/309.

Classificazione ai fini della fornitura

Per la confezione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OTC (medicinale di automedicazione).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Per le confezioni di cui all'art. 1, e' adottata la classificazione ai fini della rimborsabilita': classe C-bis.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.