Estratto determina AAM/PPA n. 621/2019 del 23 luglio 2019
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: B.II.e.5.c - L'immissione in commercio del medicinale DEXMEDETOMIDINA TEVA (A.I.C. n. 047531) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate:
confezioni:
«100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 4 ml - A.I.C. n. 047531049 (base 10) 1FBK19 (base 32);
«100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 047531052 (base 10) 1FBK1D (base 32);
forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione;
principio attivo: dexmedetomidina.
Titolare A.I.C.: Teva B.V., con sede legale e domicilio fiscale in Haarlem, Swensweg 5, CAP 2031 GA, Paesi Bassi (NL).
Codice pratica: VC2/2019/64.
Classificazione ai fini della fornitura
Per la confezione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: OSP (medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente inambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Per le confezioni di cui all'art. 1, e' adottata la classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C(nn).
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|