Gazzetta n. 184 del 7 agosto 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Decadron»


Estratto determina AAM/PPA n. 622/2019 del 23 luglio 2019

Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.: B.II.e.5.a.2 - L'immissione in commercio del medicinale DECADRON (A.I.C. n. 014729) e' autorizzata anche nelle forme e confezioni di seguito indicate, in aggiunta alle confezioni gia' approvate:
confezioni:
«4 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 014729204 (base 10) 0G1HZN (base 32);
«8 mg/2 ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 014729216 (base 10) 0G1JOO (base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
principio attivo: desametasone.
Titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l. (codice fiscale 13118231003) con sede legale e domicilio fiscale in via Del Mare, 36 - C.a.p. 00071 Pomezia - Roma Italia.
Codice pratica: N1B/2019/541.

Classificazione ai fini della fornitura

Per la confezione di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della fornitura: RR (medicinali soggetti a prescrizione medica).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Per le confezioni di cui all'art. 1, e' adottata la classificazione ai fini della rimborsabilita': Classe C(nn).
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.