Gazzetta n. 181 del 3 agosto 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amidolite»



Con la determina n. aRM - 91/2019 - 718 del 28 giugno 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della B. Braun Melsungen AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMIDOLITE.
036617037 - «6%» soluzione per infusione 10 flaconi di polietilene da 500 ml;
036617052 - «6%» soluzione per infusione 20 sacche di plastica da 250 ml;
036617076 - «6%»" soluzione per infusione 20 sacche di plastica da 500 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.