Gazzetta n. 181 del 3 agosto 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Ratiopharm».

Con la determina n. aRM - 90/2019 - 813 del 24 giugno 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM;
confezione A.I.C. n. 041511015;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511027;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511039;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511041;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511054;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511066;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511078;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera;
confezione A.I.C. n. 041511080;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511092;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511104;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511116;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511128;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511130;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511142;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511155;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera;
confezione A.I.C. n. 041511167;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511179;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511181;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511193;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511205;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511231;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera;
confezione A.I.C. n. 041511243;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511256;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511268;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511270;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511282;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511294;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511332;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511217;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511229;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511306;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511318;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera;
confezione A.I.C. n. 041511320;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511344;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511357;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511369;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511371;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511383;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al confezione: ospedaliera;
confezione A.I.C. n. 041511421;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511395;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511407;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511419;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511433;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al;
confezione A.I.C. n. 041511472;
descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 041511445;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 041511458;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 041511460;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.