| Gazzetta n. 181 del 3 agosto 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etoricoxib Sigillata». |
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Con la determina n. aRM - 89/2019 - 3013 dell'11 giugno 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sigillata Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ETORICOXIB SIGILLATA;
confezione A.I.C. n. 044752020;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 044752032;
descrizione: «60 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 044752044;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 044752057;
descrizione: «90 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 044752069;
descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione A.I.C. n. 044752018;
descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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