Estratto determina AAM/PPA n. 577 del 16 luglio 2019
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' FederFARMA.CO distribuzione e servizi in farmacia S.p.a. (codice fiscale 12480880157) con sede legale e domicilio fiscale in via Aldo Moro n. 11 - 20080 Carpiano (MI).
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/735.
Cambio denominazione: N1B/2019/493.
Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO FEDERFARMA.CO
Confezioni:
A.I.C. n. 030261010 - «30 mg/10 ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml;
A.I.C. n. 030261034 - «15 mg/15 ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml, alla societa':
Pharm@idea S.r.l (codice fiscale 03542760172) con sede legale e domicilio fiscale in via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (BS).
Con variazione della denominazione del medicinale in SOBREPIN TOSSE SEDATIVO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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