Gazzetta n. 178 del 31 luglio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dolmen». Con la determina n. aRM - 94/2019 - 4375 del 28 giugno 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: DOLMEN. Confezioni e descrizioni: 026910012 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 026910024 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 026910036 - «20 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine; 026910048 - «20 mg supposte» 10 supposte; 026910051 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 fiala di polvere + 1 fiala di solvente da 2 ml; 026910063 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 fiale di polvere + 2 fiale di solvente da 2 ml; 026910075 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente da 2 ml; 026910087 - «40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile intramuscolare» 2 fiale di polvere + 2 fiale di solvente da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.