Gazzetta n. 174 del 26 luglio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l. ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. |
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Estratto determina n. DG/1154/2019 del 5 luglio 2019
Con la determina n. DG/1154/2019 del 5 luglio 2019, notificata alla richiedente in data 8 luglio 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l., cod. fiscale/p.IVA 09453740152, con sede legale via IV Novembre 76, Settimo Milanese (MI), c.a.p. 20019 afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: Venom ATL Ape; Venom ATL Vespula spp.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Allergy Therapeutics Italia S.r.l. ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico. Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente. |
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