Gazzetta n. 174 del 26 luglio 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi della determina Aifa n. DG 2130/2017 del 22 dicembre 2017 e successive modifiche ed integrazioni, concernente i medicinali allergeni gia' utilizzati in Italia anteriormente al 1° ottobre 1991. Estratto determina n. DG/1153/2019 del 5 luglio 2019 Con la determina n. DG/1153/2019 del 05 luglio 2019, notificata alla richiedente in data 8 luglio 2019, sono diniegate le domande di autorizzazione all'immissione in commercio, depositate dalla societa' Alk-Abello' A/S, con sede legale in Bøge Allė 6-8, DK-2970 Hørsholm, Danimarca afferenti al procedimento avviato con determina AIFA n. DG 2130/2017 e successive modificazioni ed integrazioni relative ai medicinali di seguito elencati: Aquagen SQ Ape; Aquagen SQ Vespa; SLIToneULTRA Cipresso; SLIToneULTRA Parietaria. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra elencati possono essere mantenuti in commercio per un termine massimo di sei mesi a decorrere dalla data di notifica della determina. Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i medicinali allergeni per immunoterapia specifica sopra elencati, attualmente commercializzati dalla societa' Alk-Abello' A/S ai sensi del decreto del Ministro della sanita' 13 dicembre 1991, la garanzia di continuita' terapeutica fino a completamento del ciclo terapeutico. Decorrenza di efficacia della determina: dalla data di notifica alla societa' richiedente.