Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Pracetam Premix, 200mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini». Estratto provvedimento n. 429 del 5 luglio 2019 Medicinale veterinario: PRACETAM PREMIX, 200mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezioni e A.I.C.: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103592010; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103592022. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a. - via Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Italia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB, C.II.z, unforeseen. Si autorizza per il medicinale veterinario, «Pracetam premix» 200mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini, la seguente modifica: modifica dell'espressione della posologia. Per effetto delle suddette variazioni il punto 4.9 dell'RCP e il punto 8 del foglietto illustrativo viene modificato come segue: RCP. 4.9 posologia e via di somministrazione. Dosaggio: somministrare 30 mg di paracetamolo/kg di peso vivo per cinque giorni consecutivi, utilizzando la seguente formula: 0,15 g di medicinale X p.v. degli animali da trattare (kg)/giorno ___________________________________ = kg PRACETAM Premix/T di mangime Assunzione giornaliera di mangime (kg) Foglietto illustrativo 8. posologia per ciascuna specie, via e modalita' di somministrazione _____________________________________________________________________ Dosaggio: somministrare 30 mg di paracetamolo/kg di peso vivo per 5 giorni consecutivi, utilizzando la seguente formula: 0,15 g di medicinale X p.v. degli animali da trattare (kg)/giorno ___________________________________ = kg PRACETAM Premix/T di mangime Assunzione giornaliera di mangime (kg) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.