Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxicillina Global Vet Health 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini». Estratto provvedimento n. 425 del 3 luglio 2019 Medicinale veterinario: AMOXICILLINA GLOBAL VET HEALTH 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini. Tutte le confezioni: A.I.C. n. 104848. Titolare A.I.C.: ditta Global Vet Health SL C/Capcanes, n. 12-baixos, Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spain. Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: IE/V/0350/II/003/G; numero di procedura europea: IE/V/0350/001/II/004. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: aggiunta di una confezione da 100 g - A.I.C. n. 104848039 e di una confezione da 500 g - A.I.C. n. 104848041; modifica della durata di conservazione dopo prima apertura che diventa sette giorni; armonizzazione del SPC tra l'originale ed i nuovi Stati membri interessati dopo Repeat Use MRP; (numero di procedura europea: IE/V/0350/II/003/G); viene aggiornata la sezione 4.9 posologia e via di somministrazione del SPC e la sezione corrispondente dell'etichetta/foglio illustrativo; (numero di procedura europea: IE/V/0350/001/II/004). Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.