Estratto provvedimento n. 420 del 1° luglio 2019
Medicinale veterinario: MEPIDOR 20mg/ml soluzione iniettabile.
Confezioni: tutte - A.I.C. n. 104953.
Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG, Feldgasse 19 - 4600 Wels, Austria.
Oggetto del provvedimento: numero di procedura europea: PT/V/0128/001/IB/003.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da trenta mesi a tre anni.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue:
RPC.
6.3 Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita tre anni.
Il prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Usare il flaconcino una sola volta. Eliminare gli eventuali residui.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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