Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equizol 400 mg», granulato gastroresistente per cavalli.



Estratto decreto n. 105 dell'8 luglio 2019

Procedura europea n. DE/V/0318/001/DC.
Medicinale veterinario: EQUIZOL 400 mg granulato gastroresistente per cavalli.
Titolare A.I.C.: la ditta CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania;
Produttore responsabile rilascio lotti:
lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 28 bustine - A.I.C. n. 105053019;
scatola contenente 84 bustine - A.I.C. n. 105053058;
scatola contenente 100 bustine - A.I.C. n. 105053021;
scatola contenente 200 bustine - A.I.C. n. 105053060.
Composizione:
ogni bustina da 5 g contiene:
principio attivo:
omeprazolo: 400 mg;
eccipienti:
cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle ulcere gastriche nei cavalli;
Specie di destinazione:
cavalli;
Tempi di attesa:
carne e visceri: due giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia.
Efficacia del decreto:
dalla notifica alla ditta interessata.