Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2019 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Equizol 400 mg», granulato gastroresistente per cavalli. |
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Estratto decreto n. 105 dell'8 luglio 2019
Procedura europea n. DE/V/0318/001/DC. Medicinale veterinario: EQUIZOL 400 mg granulato gastroresistente per cavalli. Titolare A.I.C.: la ditta CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 28 bustine - A.I.C. n. 105053019; scatola contenente 84 bustine - A.I.C. n. 105053058; scatola contenente 100 bustine - A.I.C. n. 105053021; scatola contenente 200 bustine - A.I.C. n. 105053060. Composizione: ogni bustina da 5 g contiene: principio attivo: omeprazolo: 400 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento delle ulcere gastriche nei cavalli; Specie di destinazione: cavalli; Tempi di attesa: carne e visceri: due giorni. Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano. Validita': validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |
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