Gazzetta n. 171 del 23 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml», soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e cani. Estratto decreto n. 100 del 25 giugno 2019 Procedura decentrata n. FR/V/0354/001/DC. Medicinale veterinario «SYMPAGESIC 500 mg/ml + 4 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini e cani». Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105271011. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: +-----------------------------------------------+-----------+ |metamizolo sodico monoidrato | | |(equivalenti a 443 mg metamizolo) |500,0 mg | +-----------------------------------------------+-----------+ |Butilbromuro di joscina | | |(equivalenti a 2,76 mg di joscina) |4,0 mg | +-----------------------------------------------+-----------+ eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: cavalli, bovini, suini, cani: trattamento degli spasmi della muscolatura liscia e del dolore associati a malattie di base del tratto gastrointestinale, del sistema urogenitale e degli organi biliari. Specie di destinazione: cavalli, bovini, suini, cani. Tempi di attesa: bovini carne e visceri: diciotto giorni dopo somministrazione endovenosa; carne e visceri: ventotto giorni dopo somministrazione intramuscolare; uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei due mesi prima della data prevista per il parto; cavalli carne e visceri: quindici giorni; uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per consumo umano nei due mesi prima della data prevista per il parto. suini carne e visceri: quindici giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni. Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.