Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2019 (vai al sommario) ERRATA-CORRIGE Comunicato relativo all'estratto determina AAM/PPA n. 518/2019 del 24 giugno 2019, recante: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano "Tirosintlet", con conseguente modifica stampati.», dell'Agenzia italiana del farmaco. (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 166 del 17 luglio 2019). Al termine dell'estratto citato in epigrafe, pubblicato nella sopra indicata Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, alla pag. 74, seconda colonna, devono intendersi aggiunti i seguenti periodi: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 2, della presente determina, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, i farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare AIC rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».