Estratto decreto n. 94 del 12 giugno 2019
La Societa' Four Pharma Cro S.r.l., via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM), P.I. 12140031001, e' autorizzata all'importazione parallela dall'Olanda di STRONGID pasta per uso orale per cavalli, confezione contenente 10 siringhe, di cui all'autorizzazione n. REG NL 8355, citata nelle premesse, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
Confezione da commercializzare: STRONGID 152 mg/g pasta per uso orale per cavalli confezione contenente 1 siringa.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105415018.
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi:
composizione per 1 g di pasta:
pirantel pamoato 439 mg
(pari a pirantel base 152,3 mg).
Eccipienti:
metile para-idrossibenzoato (E218);
propile para-idrossibenzoato (E217);
polisorbato 80 (E433), alginato di sodio, soluzione di sorbitolo 70%, acqua purificata.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dall'Olanda:
Principi attivi:
composizione per 1 g di pasta:
pyrantel pamoato 439 mg.
Eccipienti:
metile para-idrossibenzoato (E218);
propile para-idrossibenzoato (E217);
polisorbato 80 (E433), alginato di sodio, soluzione di sorbitolo 70%, acqua purificata.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione
STRONGID e' indicato per il trattamento e controllo delle parassitosi sostenute da:
strongylus vulgaris
strongylus edentatus
strongylus equinus
cyatostomum spp. (trichonema spp.)
triodontophorus spp.
oxyuris spp.
parascaris spp.
anoplocephala perfoliata
Il prodotto e' efficace anche nei confronti dei ceppi di piccoli strongili resistenti a benzimidazolici.
Modalita' di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
La Societa' Four Pharma Cro S.r.l., via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM), P.I. 12140031001, e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario STRONGID 152 mg/g pasta per uso orale per cavalli confezione contenente 1 siringa, di cui all'autorizzazione n. 105415018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via delle Industrie S.n.c. - Livraga (LO);
Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., via Morolense 1/B - Anagni (FR);
Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.A., via Amendola 1 Settala (MI), loc. Caleppio.
|