Gazzetta n. 166 del 17 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 50 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti». Estratto decreto n. 33 del 4 marzo 2019 La Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario SYNULOX Tabletki 50 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 0615/98, con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: Confezione da commercializzare: medicinale veterinario SYNULOX 50 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti . Codice autorizzazione importazione parallela: 105369019. Medicinale autorizzato in Italia. Principi attivi: 1 compressa da 50 mg contiene: amoxicillina mg. 40, come amoxicillina Triidrato 45 mg; acido clavulanico mg 10, come potassio clavulanato 11,9 mg. Eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato. Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet (175,00 mg) contains: Name of active substance(s): 1. Amoxicillin - 40 mg (come amoxicillina triidrato); 2. Clavulanic acid - 10 mg (come potassio clavulanato). Name of excipient (s): magnesium stearate; colloidal anhydrous silica; sodium carboxymethyl starch; dried yeast; erythrosine, wallflower (E 127); microcrystalline cellulose. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: in vitro, SYNULOX e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: Stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Streptococchi, Peptostreptococcus spp., Corinebatteri e Clostridi. Gram negativi: Escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Bordetella bronchiseptica, Pasteurellae, Proteus spp., Bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), Campylobacter, Fusobacterium necrophorum e Klebsiellae. Clinicamente, Synulox e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. La Societa' Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza 3 - 20121 Milano, P.I. 12489730155 e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario SYNULOX 50 mg., 10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione n. 105369019 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).