Gazzetta n. 165 del 16 luglio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»


Estratto determina AAM/PPA n. 478/2019 del 17 giugno 2019

Codice pratica: AIN /2019/424BIS.
Proroga commercializzazione lotti.
E' autorizzata alla societa' Leadiant GmbH, con sede legale in Liebherrstraße 22 - 80538 Monaco (Germania), la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente titolare Leadiant Biosciences Ltd. (UK) del seguente lotto gia' prodotto e non ancora rilasciato alla data di entrata in vigore della determina di trasferimento di titolarita' AAM/PPA n. 298/2019 del 5 aprile 2019 divenuta efficace dal giorno successivo alla notifica (19 aprile 2019).
Medicinale: NATULAN:
«50 mg capsule rigide» 50 capsule rigide - A.I.C. n. 020846010 - confezione lotti: 9C9146A.
Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.