Estratto determina AAM/PPA n. 479 del 17 giugno 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/187.
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa' Martindale Pharmaceuticals Limited, con sede legale Bampton Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8UG, Regno Unito (UK):
EPACLOB;
confezioni:
A.I.C. n. 045041011 - «5 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 045041023 - «5 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml;
A.I.C. n. 045041035 - «5 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 250 ml;
A.I.C. n. 045041047 - «10 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml;
A.I.C. n. 045041050 - «10 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml;
A.I.C. n. 045041062 - «10 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone in vetro da 250 ml, e' ora trasferita alla societa' Ethypharm, con sede legale in 194, Bureaux de la Colline, Batiment D92213, Saint-Cloud Cedex, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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