Estratto determina AAM/PPA n. 539 del 26 giugno 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/247.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Piramal Healthcare UK Limited, con sede legale in Whalton Road, Morpeth, Northumberland, NE61 3YA, United Kingdom (UK).
Medicinale: DESFLURANO PIRAMAL.
Confezione A.I.C. n.: 043018011 - «100% V/V liquido per inalazione» 6 flaconi in vetro da 250 ml alla societa': Piramal Critical Care B.V., con sede legale in Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR, Voorschoten, The Netherlands (NL).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua notifica e sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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