Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica delle determine AAM/AIC nn. 93, 94 e 95, del 17 luglio 2018, concernenti le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flutiformo», «Affera» e «Abriff».


Sono rettificate le determine AAM/AIC nn. 93,94 e 95 del 17 luglio 2018 i cui estratti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 180 del 4 agosto 2018 e i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglietti illustrativi (FI) ed etichette concernenti le autorizzazioni all'immissione in commercio dei rispettivi medicinali FLUTIFORMO, AFFERA e ABRIFF nei termini che seguono:
laddove e' riportato:
«proprionato»
leggasi:
«propionato»
Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. (codice SIS 2600)
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.