Gazzetta n. 164 del 15 luglio 2019 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica delle determine AAM/AIC nn. 93, 94 e 95, del 17 luglio 2018, concernenti le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Flutiformo», «Affera» e «Abriff». |
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Sono rettificate le determine AAM/AIC nn. 93,94 e 95 del 17 luglio 2018 i cui estratti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 180 del 4 agosto 2018 e i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglietti illustrativi (FI) ed etichette concernenti le autorizzazioni all'immissione in commercio dei rispettivi medicinali FLUTIFORMO, AFFERA e ABRIFF nei termini che seguono: laddove e' riportato: «proprionato» leggasi: «propionato» Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. (codice SIS 2600) Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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