Estratto determina AAM/PPA n. 504/2019 del 19 giugno 2019
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) Introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale ESOMEPRAZOLO SANDOZ (A.I.C. n. 040199) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a.
Procedura europea: SI/H/0114/001-002/II/028
Codice pratica: VC2/2018/139
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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