Estratto determina AAM/PPA n. 537/2019 del 26 giugno 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/960.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astellas Pharma S.p.a. (codice fiscale 04754860155) con sede legale e domicilio fiscale in via del Bosco Rinnovato n. 6 - palazzo U7 - 20090 - Assago (MI).
Medicinale: KCL RETARD.
Confezione: A.I.C. n. 023638012 - «600 mg compresse a rilascio prolungato» 40 compresse, alla societa': Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via F.lli Cervi n. 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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