Estratto provvedimento n. 359 del 5 giugno 2019
Medicinale veterinario DEPO-MEDROL Vet 40 mg/ml.
Tutte le confezioni (A.I.C. n. 102591).
Titolare A.I.C.: Zoetis Italia s.r.l., via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo: IB unforeseen, B.II.a.3.z.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione come di seguito descritta: modifica editoriale dell'eccipiente macrogol 3000 in macrogol 3350.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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