Estratto determina AAM/PPA n. 499 del 19 giugno 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/237
Cambio nome: C1B/2019/592
Numero procedura europea: DE/H/1481/001/IB/021/G
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale 03907010585, con sede legale via Amelia, 70 - 00181 Roma, Italia (IT)
Medicinale: MOMENLOCALDOL.
Confezioni e A.I.C. n.:
«140 mg cerotti medicati» 5 cerotti in sacca Carta/Pe/Al/Etilene/Copolimero dell'acido metacrilico - 038721015
«140 mg cerotti medicati» 10 cerotti in sacca Carta/Pe/Al/Etilene/Copolimero dell'acido metacrilico - 038721027 alla societa' Teva B.V., con sede in Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Paesi Bassi (NL), con variazione della denominazione del medicinale in: DICLOFENAC TEVA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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