Estratto provvedimento n. 362 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario EUTHASOL 400 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni.
A.I.C. n. 104322.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi).
Oggetto del provvedimento:
variazione di tipo IA: modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche. Informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: eliminazione del distributore Ecuphar Italia S.r.l., via Francesco Restelli, 3-7, piano 1 - 20124 Milano.
Si accetta, altresi', l'adeguamento degli stampati all'attuale QDR template con eliminazione del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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