Estratto provvedimento n. 363 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario ad azione immunologica «Gallivac SE», vaccino vivo, liofilizzato, contro le infezioni da Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium dei polli.
A.I.C. n. 103617.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau (Germania).
Oggetto del provvedimento: procedura europea: DE/V/0208/001/IB/011/G.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
modifica della denominazione del medicinale veterinario da:
GALLIVAC SE, vaccino vivo, liofilizzato, contro le infezioni da Salmonella Enteritidis e Salmonella Typhimurium dei polli;
a:
SALMOVAC 440, liofilizzato per uso in acqua da bere;
si accettano inoltre le modifiche degli stampati in seguito all'adeguamento al QRD Template e alla chiusura del rinnovo.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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