Estratto provvedimento n. 365 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario: EXITEL PLUS compresse per cani.
Confezioni e n. A.I.C.:
confezione da 2 compresse - 104190018;
confezione da 4 compresse - 104190020;
confezione da 8 compresse - 104190032;
confezione da 16 compresse - 104190044;
confezione da 48 compresse - 104190057;
confezione da 104 compresse - 104190069.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited - Loughrea, Co. Galway, Irlanda.
Oggetto del provvedimento:
numero di Procedura europea: IE/V/0242/002/IB/015.
Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica:
denominazione del medicinale in Italia in PANADRON PLUS XL compresse per cani.
Per effetto delle suddette variazioni il punto 1 del RCP, e le relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, devono essere modificati come segue: RPC.
1. Denominazione del medicinale veterinario
Panadron Plus XL compresse per cani tablets for large dogs (IT);
Exitel Plus XL tablets for dogs (AT,EE,EL,IE,NL,RO);
Exitel XL tablets for large dogs (DE);
Strantel Plus XL tablets for dogs (UK).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
|