Gazzetta n. 153 del 2 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril soluzione orale 0,5% con "pig doser"». Estratto provvedimento n. 367 del 7 giugno 2019 Medicinale veterinario BAYTRIL soluzione orale 0,5 % con «pig doser» - A.I.C. n. 100155. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Oggetto del provvedimento: si autorizza la modifica come di seguito descritta: riduzione del periodo di validita' del prodotto finito da tre anni a due anni. Per effetto della suddetta variazione l'RCP deve essere modificato come segue: 6.3 periodo di validita'; periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: tre mesi. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno due anni devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di due anni devono essere adeguate per quanto concerne la modifica della validita' entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.