Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per usi veterinari «Norodine 24», «Alamycin LA 300», «Betamox LA». Estratto provvedimento n. 345 del 30 maggio 2019. Medicinali veterinari: NORODINE 24 - A.I.C. n. 101080; ALAMYCIN LA 300 - A.I.C. n. 102807; BETAMOX LA - A.I.C. n. 102806. Titolare A.I.C.: La societa' Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down BT35 6JP Irlanda del Nord. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA - B.II.b.2.c.1: modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove. Si accetta, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la variazione relativa all'aggiunta del sito Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irlanda, per la sola attivita' di rilascio dei lotti di fabbricazione dei medicinali in oggetto. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.