Gazzetta n. 151 del 29 giugno 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox 250 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti». Estratto decreto n. 80 del 21 maggio 2019 La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano, partita iva 12489730155, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario SYNULOX Tabletki 250 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 627/98,con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: Confezione da commercializzare: Medicinale veterinario Synulox 250 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti; Codice autorizzazione importazione parallela:105406019; Medicinale autorizzato in Italia Principi attivi: Medicinale autorizzato in Italia Principi attivi: 1 compressa da 250 mg contiene: - amoxicillina mg 200, come amoxicillina triidrato 229,5 mg. - acido clavulanico mg 50, come potassio clavulanato 59,5 mg. Eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato; Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia: 1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients: 1 tablet contains: - Name of active substance(s): 1. amoxicillin - 200 mg (come amoxicillina triidrato) 2. clavulanic acid - 50 mg (come potassio clavulanato) - Name of excipient (s): magnesium stearate colloidal anhydrous silica sodium carboxymethyl starch dried yeast erythrosine, wallflower (E 127) microcrystalline cellulose Specie di destinazione: cani e gatti Indicazioni terapeutiche: in vitro, Synulox e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui: Gram positivi: stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), streptococchi, peptostreptococcus spp., corinebatteri e clostridi. Gram negativi: escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e klebsiellae. Clinicamente, Synulox e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde). infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni a carico dell'apparato intestinale. Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione. Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile; La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano, P.I. 12489730155 e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Synulox 250 mg, 10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione n. 105406019 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione: PB Beltracchini S.r.l. - viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI);