Estratto decreto n. 81 del 21 maggio 2019
1. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata all'importazione parallela dalla Polonia del medicinale veterinario SYNULOX Tabletki 500 mg,10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione di autorizzazione, 614/98,con le specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto:
Confezione da commercializzare: medicinale veterinario Synulox 500 mg., 10 compresse appetibili per cani e gatti;
Codice autorizzazione importazione parallela: 105405017;
Medicinale autorizzato in Italia.
Principi attivi:
una compressa da 500 mg contiene:
- amoxicillina mg. 400, come amoxicillina triidrato 460 mg.
- acido clavulanico mg. 100, come potassio clavulanato 119,2 mg.
Eccipienti: magnesio stearato, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, eritrosina (E127), lievito essiccato.
Medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita dalla Polonia:
1. Qualitative and quantitative composition in terms of active ingredients and excipients:
1 tablet contains:
- Name of active substance(s):
1. Amoxicillin - 400 mg (come amoxicillina triidrato)
2. Clavulanic acid - 100 mg (come potassio clavulanato)
- Name of excipient (s):
magnesium stearate;
colloidal anhydrous silica;
sodium carboxymethyl starch;
dried yeast;
erythrosine, wallflower (E 127);
microcrystalline cellulose;
Specie di destinazione: cani e gatti
Indicazioni terapeutiche:
In vitro, Synulox e' efficace contro un'ampia gamma di batteri clinicamente importanti, fra cui:
gram positivi:
stafilococchi (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), streptococchi, Peptostreptococcus spp., Corinebatteri e Clostridi.
gram negativi:
escherichia coli (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), salmonella (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), bordetella bronchiseptica, pasteurellae, proteus spp., bacteroides spp. (compresi i ceppi produttori di beta-lattamasi), campylobacter, fusobacterium necrophorum e klebsiellae.
Clinicamente, synulox e' indicato per il trattamento di un'ampia varieta' di condizioni patologiche dei cani e dei gatti, tra cui:
infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e profonde).
infezioni dell'apparato urinario;
infezioni respiratorie (a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde);
infezioni a carico dell'apparato intestinale.
Prima di iniziare il trattamento e' consigliabile condurre un appropriato test di sensibilita'. Il trattamento non potrebbe procedere fino a quando non viene provata l'effettiva sensibilita' alla associazione.
Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile;
La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3 20121 Milano,partita iva 12489730155 e' altresi' autorizzata al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario Synulox 500 mg., 10 compresse appetibili per cani e gatti, di cui all'autorizzazione n. 105405017 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine di produzione:
PB Beltracchini s.r.l. - viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI).
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