Gazzetta n. 151 del 29 giugno 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Effe 70 300 mg/ml»


Estratto decreto n. 84 del 6 giugno 2019

Medicinale veterinario EFFE 70 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Fatro S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) codice fiscale 01125080372;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della societa' titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.a. via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO);
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105293017;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 105293029;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 105293031.
Composizione ogni ml contiene:
Principio attivo: florfenicolo 300 mg;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Indicazioni terapeutiche:
bovini:
malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo.
metafilassi e terapia delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini causate da mannheimia haemolytica, pasteurella multocida ed histophilus somni.
La presenza della malattia nella mandria deve essere verificata prima del trattamento di metafilassi.
ovini:
trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli ovini causate da mannheimia haemolytica e da pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
suini:
trattamento delle infezioni respiratorie acute dei suini, causate da ceppi di actinobacillus pleuropneumoniae e pasteurella multocida sensibili al florfenicolo
Specie di destinazione: bovini, ovini, suini;
Tempi di attesa:
carne e visceri:
bovini: IM (20 mg/kg p.v., due somministrazioni): trenta giorni;
SC (40 mg/kg p.v., una somministrazione): quarantaquattro giorni;
ovini: trentanove giorni;
suini: diciotto giorni.
Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.