Estratto decreto n. 91 del 7 giugno 2019
Procedura decentrata n. UK/V/0681/001/DC. Medicinale veterinario «Trymox LA 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani, gatti». Titolare A.I.C.: UNIVET LTD - Tullyvin Cootehill Co.Cavan Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242010; 1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242022; 1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242034; 12 flaconi di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242046; 12 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242059; 6 flaconi di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242061. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: amoxicillina 150mg (equivalente ad amoxicillina triidrato 172 mg. eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infezioni dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, dell'apparato urogenitale, della cute e dei tessuti molli causate da batteri sensibili all'amoxicillina. Specie di destinazione: bovini, ovini, suini, cani, gatti. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: ventotto giorni latte: ottantaquattro ore suini: carne e visceri: diciannove giorni ovini: carne e visceri: diciannove giorni. Uso non autorizzato in ovini che producono latte per consumo umano. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: un anno. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata. |