Gazzetta n. 151 del 29 giugno 2019 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Trymox LA 150 mg/ml»


Estratto decreto n. 91 del 7 giugno 2019

Procedura decentrata n. UK/V/0681/001/DC.
Medicinale veterinario «Trymox LA 150 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani, gatti».
Titolare A.I.C.:
UNIVET LTD - Tullyvin Cootehill Co.Cavan Irlanda.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Univet Ltd, Tullyvin, Cootehill, Co.Cavan - Irlanda.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242010;
1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242022;
1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242034;
12 flaconi di vetro da 50 ml A.I.C. numero 105242046;
12 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 105242059;
6 flaconi di vetro da 250 ml A.I.C. numero 105242061.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo:
amoxicillina 150mg (equivalente ad amoxicillina triidrato 172 mg.
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di infezioni dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, dell'apparato urogenitale, della cute e dei tessuti molli causate da batteri sensibili all'amoxicillina.
Specie di destinazione: bovini, ovini, suini, cani, gatti.
Tempi di attesa:
bovini:
carne e visceri: ventotto giorni
latte: ottantaquattro ore
suini:
carne e visceri: diciannove giorni
ovini:
carne e visceri: diciannove giorni.
Uso non autorizzato in ovini che producono latte per consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: un anno.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.