Estratto decreto n. 93 del 7 giugno 2019
Medicinale veterinario ad azione immunologica «IBA-VAC ST.».
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - via Emilia 285 - 400064 Ozzano dell'Emilia (BO).
Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.a. - Officina di Maclodio (BS).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 1 flacone da 1000 dosi A.I.C. numero 105280010;
confezione da 10 flaconi da 1000 dosi A.I.C. numero 105280022;
confezione da 10 flaconi da 2500 dosi A.I.C. numero 105280034;
confezione da 10 flaconi da 5000 dosi A.I.C. numero 105280046.
Composizione: ogni dose di vaccino contiene:
principio attivo: virus vivo moderatamente attenuato, intermediate plus, della bursite infettiva (malattia di Gumboro), ceppo Winterfield 2512: min. 102 - max 103 DIE50*;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
l'immunita' attiva indotta dalla vaccinazione contro la bursite infettiva (malattia di Gumboro) ha la finalita' di ridurre la sintomatologia clinica (in termini di durata e qualita'), e soprattutto, di ridurre le lesioni a livello della borsa di Fabrizio nei polli anche in presenza di immunita' passiva di origine materna.
Inizio dell'immunita': dodici giorni dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': almeno ventotto giorni dopo la vaccinazione.
Specie di destinazione: pollo (polli da carne).
Tempi di attesa: zero giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: due ore.
Regime di dispensazione da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.
|