Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2019 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Imidazyl» e «Imidazyl antistaminico».



Estratto determina AAM/PPA n. 465/2019 del 14 giugno 2019

B.I.z) - Aggiornamento ASMF della sostanza attiva Nafazolina Nitrato del produttore API relativamente ai medicinali IMIDAZYL (A.I.C. n. 003410) e IMIDAZYL ANTISTAMINICO (A.I.C. n. 035469) nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.
Codice pratica: VN2/2018/140.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, che i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.