Estratto determina AAM/PPA n. 421 del 24 maggio 2019
Si autorizza la seguente variazione, Tipo II, B.I.a.1b): introduzione di un fabbricante del principio attivo avente il sostegno di un ASMF (Master File del principio attivo), relativamente al medicinale ESCITALOPRAM TEVA (A.I.C. n. 042116), nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura europea decentrata.
Numero procedura: HU/H/0179/001-004/II/041.
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. (codice fiscale 11654150157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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