Gazzetta n. 144 del 21 giugno 2019 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Riforma della determina n. 400/2014 del 18 aprile 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oxitra» (ora «Omega 3 Bouty»). Estratto determina n. 1013/2019 del 14 giugno 2019 La determina n. 400/2014 del 18 aprile 2014, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 108 del 12 maggio 2014, Supplemento ordinario n. 39, recante «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano OXITRA» (ora OMEGA 3 BOUTY) e' riformata nei seguenti termini: a) all'art. 2 (classificazione ai fini della rimborsabilita') il riferimento a «nota 94» e' abrogato; b) dopo le parole «validita' del contratto: dodici mesi» e' inserito il seguente periodo: «l'indicazione terapeutica autorizzata nella prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico non e' rimborsata dal Servizio sanitario nazionale». Titolare A.I.C.: IBSA Farmaceutici italia s.r.l. Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.