Estratto determina AAM/PPA n. 423 del 24 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/179. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lavipharm S.r.l. (codice fiscale 03975770409) con sede legale e domicilio fiscale in via Carlo Pisacane, 31 - 47121 Forli' (FC). Medicinale: NITROGLICERINA EUROGENERICI; confezioni: A.I.C. n. 029029016 - «5 mg/24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 029029028 - «10 mg/24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 029029030 - «15 mg/24 ore cerotti transdermici» 15 cerotti; A.I.C. n. 029029042 - «5 mg/24 ore cerotti transdermici» 30 cerotti; A.I.C. n. 029029055 - «10 mg/24 ore cerotti transdermici» 30 cerotti; A.I.C. n. 029029067 - «15 mg/24 ore cerotti transdermici» 30 cerotti, alla societa': Lavipharm Pharmaceutical Products Commercial and Industrial Societe Anonyme con il titolo distintivo Lavipharm S.A. (codice fiscale 094105528) con sede legale e domicilio fiscale in Agias Marinas street, GR-190 02 Peania, Attica, Greece.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |