Estratto determina AAM/PPA n. 415/2019 del 21 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/210.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestata a nome della societa' Strides Arcolab International LTD, con sede legale in Unit 4 Metro Centre Tolpits Lane Watford, Hertfordshire WD189SS - Gran Bretagna (GB).
Medicinale: DUTASTERIDE STRIDES.
Confezioni:
A.I.C. n. 043752017 - «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043752029 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043752031 - «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043752043 - «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043752056 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister PVC-PVDC/AL;
A.I.C. n. 043752068 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in flacone HDPE;
A.I.C. n. 043752070 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in flacone HDPE, alla societa': Strides Pharma (Cyprus) LTD con sede legale in Themistokli Dervi 3, Julia House, 1066 - Nicosia - Cipro.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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