Estratto determina AAM/PPA n. 398 del 20 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/308.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Daiichi Sankyo Italia S.p.a., codice fiscale 00468270582, con sede legale via Paolo Di Dono, 73, 00142, Roma, Italia (IT).
Medicinale: CONGESCOR.
034953 - «1.25 mg compresse rivestite con film»;
034953 - «2.5 mg compresse rivestite con film»;
034953 - «3.75 mg compresse rivestite con film»;
034953 - «5 mg compresse rivestite con film»;
034953 - «7,5 mg compresse rivestite con film»;
034953 - «10 mg compresse rivestite con film»,
in tutte le confezioni autorizzate alla societa' Merck Serono S.p.a., codice fiscale 00399800580, con sede legale in via Casilina, 125 - 00176 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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