Estratto determina AAM/PPA n. 367/2019 del 13 maggio 2019
Trasferimento di titolarita': MC1/2019/240.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lupin Healthcare (UK) Limited, con sede legale in The Urban Building, 2nd floor, 3-9 Albert street, Slough, Berkshire, SL1 2BE - Gran Bretagna (GB).
Medicinale EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL LUPIN.
Confezioni A.I.C.:
n. 044370017 - «200mg/245mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe;
n. 044370029 - «200mg/245mg compresse rivestite con film» 90 compresse in flacone hdpe. alla societa': Lupin Europe Gmbh, con sede legale in Hanauer Landstrasse 139-143 - 60314 Francoforte (Germania).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della notifica alla societa' e viene pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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