Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2019 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2019 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica dell'estratto della determina AAM/AIC n. 76 del 26 marzo 2019, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Corezor».

Estratto determina AAM/AIC n. 108/2019 del 28 maggio 2019

E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AAM/AIC n. 76/2019 del 26 marzo 2019 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano COREZOR, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 82 del 6 aprile 2019.
Titolare A.I.C.: Mylan Ire Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublino 13 - Irlanda. Laddove e' riportato:
Confezioni:
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030019 (in base 10), 1CWR63 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030021 (in base 10), 1CWR65 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030033 (in base 10), 1CWR6K (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030045 (in base 10), 1CWR6X (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030058 (in base 10), 1CWR7B (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030060 (in base 10), 1CWR7D (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030072 (in base 10), 1CWR7S (in base 32)
«10 mg/20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse rivestite con film blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030084 (in base 10), 1CWR84 (in base 32) leggasi:
Confezioni:
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030019 (in base 10), 1CWR63 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030021 (in base 10), 1CWR65 (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030033 (in base 10), 1CWR6K (in base 32)
«10 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030045 (in base 10), 1CWR6X (in base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030058 (in base 10), 1CWR7B (in base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030060 (in base 10) 1CWR7D (in base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030072 (in base 10) 1CWR7S (in base 32)
«20 mg/10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/Al/PVC-Al - A.I.C. n. 046030084 (in base 10), 1CWR84 (in base 32).

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.