Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2019 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Duraciclina 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini». Estratto provvedimento n. 286 del 15 maggio 2019 Medicinale veterinario: DURACICLINA 200 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, ovini. Confezioni: A.I.C. n. 102251. Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130, 20156 Milano. Oggetto del provvedimento: variazione tipo B.II.b.2.c.1: modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove. Si autorizza la variazione come di seguito indicato: aggiunta del seguente sito di rilascio dei lotti di fabbricazione: nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti: Norbrook Manufacturing Ltd - Rossmore Industrial Estate - Monaghan Town - Co. Monaghan - Ireland. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Per effetto della suddetta variazione gli stampati sono modificati nelle sezioni pertinenti. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.