| Gazzetta n. 137 del 13 giugno 2019 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ivabradina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 82/2019 - 813 del 23 maggio 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IVABRADINA TEVA
confezione: 044751016;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751028;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751030;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751042;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751055;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 044751067;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751079;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751081;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751093;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751105;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751168;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56X1 compresse in blister PVC/PVDC/AL divisibile per dose unitaria;
confezione: 044751117;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: 044751129;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL confezione: calendario;
confezione: 044751131;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751143;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751156;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751170;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751182;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751194;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751206;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751218;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751220;
descrizione: «7,5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 044751232;
descrizione: «5mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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